先声药业必存获批用于ALS（渐冻人症）治疗

“渐冻人症”医学名称叫肌萎缩侧索硬化症（简称ALS），是一种神经退行性疾病，影响大脑和脊髓中与运动相关的神经细胞，造成运动神经元死亡，令大脑无法控制肌肉运动。主要临床表现是肌肉逐渐萎缩无力，患者最后会因呼吸衰竭而死亡。例如英国著名物理学家霍金21岁时就被诊断患有这种疾病，最终与其缠斗55年。

由于ALS具有异质性大、病理机制不明、发病隐匿、进展迅速等特点，目前尚不能治愈，给社会及家庭造成了沉重的经济负担，开发 ALS 治疗药物成为神经系统药物研发中的一大难点。目前有循证学证据可以延缓ALS病情发展的药物只有利鲁唑和依达拉奉。

其中依达拉奉是一种自由基清除剂，可以减轻氧化应激效应，而氧化应激是 ALS 发生和进展重要的影响因素。自2017年上市以来，依达拉奉用于脑卒中治疗的临床优势已被国内外多项指南和共识认可。

Cell杂志（IF=38.045)发表约翰霍普金斯大学神经科学部门的Jeffrey D Rothstein教授文章，他感叹道：肌萎缩性侧索硬化症(ALS)是一种进行性、成人发病的神经退行性疾病，通常是致命的。肌萎缩性脊髓侧索硬化症药物发现的历史充满了反复无常的过程。在FDA批准抗兴奋性毒性药物利鲁唑22年后，另一种抗氧化剂依达拉奉才被发现对改善ALS的进展有效。

获得NMPA认可，造福国内患者

2020年8月，国家药品监督管理局（NMPA）批准南京先声东元制药有限公司必存®（依达拉奉注射液，含5ml:10mg、20ml:30mg两种规格）用于ALS治疗。 

作为全球第二家、国内第一家上市的依达拉奉注射液，先声药业必存®长期用于治疗急性缺血性脑卒中，已积累了大量的临床经验，安全性良好。随着ALS国内适应症的被NMPA认可批准，再次证明了其作为明确的神经系统治疗性用药的临床价值，先声也已上市了先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液），为更多的未被满足需求的患者带来治疗获益。