为中风病人带来更大希望，先声药业成功上市创新药“先必新”

近期，国家1类新药“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”获国家药监局批准上市。这是先声药业历时12年研发的这一新药，也是全球脑卒中治疗领域近5年来唯一获批上市的创新药，其能显著降低急性缺血性脑卒中（AIS）引发的脑神经损伤，并将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。

国内脑卒中疾病形势严峻，治疗效果有待提高

在我国，卒中死亡人数约占全球卒中死亡人数的三分之一，而带病生存的卒中患者在我国高达1300万。其中又以缺血性脑卒中是最常见，占所有卒中的比例高达81.9%。

不难看出，我国卒中疾病形势之严峻。而且从治疗角度来说，也同样如此。

据了解，尽管我国在溶栓、血管内治疗等血管再通技术上取得了较大进展，但仍有七成以上的中国患者错过时间窗或存在出血风险，从而无法接受只适用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。而血管再通率提高与患者临床获益比例较低的矛盾，仍是目前临床实践中面临的重要问题。因此，科学界亟待进一步阐明脑卒中的神经损伤及修复机制，并寻求有效治疗策略。

先必新优势显著，进一步提升疗效

在经历了12年的潜心研发之后，先声药业将“先必新”（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）带到了大家的面前。

据了解，这一创新药立项至今历经十二载，得到2次科技部“重大新药创制”专项支持，迄今已获得8项发明专利，核心专利在日本、欧洲、美国、加拿大、澳大利亚等国家和地区获得授权。

“先必新”以4:1的配比组合，科学配伍了右莰醇和依达拉奉，是这两种成分的首次成药。作为“先必新”Ⅲ期临床试验负责人，首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军教授表示：

这是国内治疗急性缺血性脑卒中为数不多的大规模临床试验，1194例试验结果显示，对于发病在48小时以内的急性缺血性脑卒中患者，即使与具有明确疗效的依达拉奉相比，“先必新”仍有显著优势，可进一步改善神经功能、提升疗效。

随着年龄的增长，中老年人的健康风险越来越大，中风便是最为严重却又十分常见的风险之一。此次先声药业带来“先必新”，将为中风患者带来更多的希望，也将为该领域的发展发挥出更多的价值。